Hoch

Nov 01, 2023

In der pharmazeutischen Industrie spielt die Granulation eine Schlüsselrolle bei der Herstellung fester Darreichungsformen – insbesondere aufgrund des steigenden Kostendrucks. Ziel der Granulierung ist es, aus feinem Pulver gröbere Ag-Glomerate zu bilden. Agglomerate können aus festen, trockenen Körnern bestehen, und jedes Korn ist eine Ansammlung von Pulverpartikeln ausreichender Festigkeit. Granulate können direkt als Arzneimittel verwendet werden oder als Zwischenprodukt bei der Herstellung von Tabletten oder Kapseln dienen.

L.B. Bohle Maschinen und Verfahren bietet eine breite Palette an Granulierungslösungen. Das Portfolio des Unternehmens zur Herstellung oraler Feststoffe umfasst sowohl komplette Produktionsanlagen als auch Einzelmaschinen.

Die Hochscher-Nassgranulation ist ein formgebendes Verfahren zur Granulierung, das in der Pharmaindustrie seit Jahrzehnten erfolgreich eingesetzt wird. Bei der Granulierung mit hoher Scherung wird den pulverförmigen Partikeln in einem geschlossenen Tank mit Rührflügel und Zerkleinerer eine Bindeflüssigkeit zugesetzt. Der Rührflügel sorgt mit seiner hohen Scherkraft und Verdichtung für eine effektive Granulierung. Es bilden sich dichte Körnchen.

Der Zerkleinerer verhindert übermäßiges Granulatwachstum und verteilt die Granulatflüssigkeit im gesamten Produkt.

Der GMA-Hochschergranulator von LB Bohle wurde speziell für Granulationsanwendungen in der pharmazeutischen und nutrazeutischen Industrie entwickelt. Mit langjähriger Erfahrung im Bereich der Verfahrenstechnik wird der Granulator kontinuierlich weiterentwickelt, standardisiert und an die individuellen Anforderungen angepasst. Darüber hinaus ist es für die Wandmontage konzipiert.

Alle GMA-Granulatoren, vom Labor bis zum Großproduktionsmaßstab, bieten die besten Voraussetzungen, um durch Nassgranulation hochwertige pharmazeutische Produkte herzustellen.

Ein zylindrischer Prozessbehälter mit doppelt gewölbtem Boden ist das Herzstück des GMA und die Form des Tanks sorgt in Kombination mit der Rührflügelgeometrie für eine effektive Granulierung.

Über elektrisch angetriebene Hubzylinder ist die Schüssel mit dem Kopfteil verbunden und kann so beispielsweise für Inspektionen abgesenkt werden.

Das GMA-Granulationssystem arbeitet mit bis zu 12 bar und ist druckstoßfest. Die druckstoßfeste Ausführung verfügt über extrem starke Tankhebespindeln, die den Tank auch im Falle eines Unfalls dicht halten. Das Kopfteil verfügt außerdem über einen Einfüllstutzen für die Schwerkraftbeschickung. Auch der Schaltschrank befindet sich direkt an der Maschine – auf der Rückseite.

Das kompakte Design des Granulationsmoduls sorgt für optimale Ergebnisse und verfügt über einen Hochschermischer und einen Wirbelschichttrockner nebeneinander, komplett mit dazwischen liegender Siebstufe.

Nicht nur die Breite wurde reduziert, auch die Einbauhöhe ist sehr niedrig. Durch den neuartigen Heber für die Filtereinheit innerhalb des BFS-Wirbelschichtprozessors kann beispielsweise eine Öffnung in der Betondecke für den Geräteeinbau vermieden werden. Es ist kein langer Pneumatikzylinder erforderlich, der über den Prozessturm hinausragen würde. Darüber hinaus zeichnet sich das Einlassplenum durch eine reduzierte Gesamthöhe aus. Durch den flachen tangentialen Lufteinlass wurde die Luftströmung des Verteilerbodens optimiert. Die tiefe Position des Multifunktions-Auslassventils ermöglicht eine einfache Bedienung beim Befüllen und Entleeren. Die Höhe des Transferrohrs vom BTS-Kegelsieb zum BFS fördert nasses Granulat in hervorragender Ergonomie und Prozessform. Die Röhre ist sehr kurz, gerade und innen glatt. Diese Transferanordnung sorgt in Kombination mit dem Multifunktionsventil für einen ungehinderten Durchfluss ohne Bögen oder Biegungen. Eine Plattform, die bei herkömmlichen 2-Ebenen-Geräten üblich ist und häufig gereinigt werden muss, ist beim LB Bohle-Konzept nicht erforderlich.

Wenn ein Produktfluss aus nassem Granulat erforderlich ist, kann dieses normalerweise nicht ohne mechanische Behandlung wieder fluidisiert werden. Durch die Konstruktion des Tangentialsiebs werden Materialverstopfungen nahezu ausgeschlossen. Der Übergang zwischen dem Auslass des GMA-Nassgranulators und dem BTS-Tangentialsieb ist unkompliziert und weist keine Reduzierungen auf. Durch die Schwerkraft fällt das Material auf den ungelochten Siebboden. Von dort wird es vom Laufrad durch ein Sieb bewegt, das vertikal im zylindrischen Teil des Siebkörpers positioniert ist. Dadurch strömt das Produkt tangential in das Rohr hinein, in der gleichen Richtung wie die Transportluft, und zwar auf einem nicht gewundenen Weg. Dies ermöglicht eine perfekte Produktdosierung innerhalb der Transferlinie.

Neben allen technischen Fortschritten wurden auch Verbesserungen im Bereich der Sicherheit erzielt. Der GMA-High-Shear-Granulator und das BTS-Kegelsieb inklusive Transferrohr sind stoßdruckbeständig bis zwölf bar. Daher sind alle Geräteteile, die mit Staub oder Lösungsmitteln (falls erforderlich) in Berührung kommen, druckstoßfest ausgelegt.

Wenn es darum geht, wie die klassische Nassgranulierung wirtschaftlich und ergonomisch umgesetzt werden kann, ist das Compact Granulation Module von LB Bohle eine überzeugende Lösung. Aufgrund zahlreicher technologischer Fortschritte und inhärenter Sicherheitsaspekte ist das Granulationsmodul eine ideale Mehrzwecklösung, die für eine Vielzahl von Zwecken eingesetzt werden kann.